“一业一证” 沈阳实行药品零售审批运行新机制

本文摘要:人民网沈阳11月9日电 (孝媛)11月9日在沈阳市政务服务中心的审批大厅某药企拿到了沈阳市发出的首张药品零售《行业综合许可证》。这标志着沈阳市正式实行药品零售行业“一业一证”审批运行新机制。 “一业一证” 实行后“以部门为中心”的单个审批流程将转变为“以企业为中心”的并行审批流程解决企业因涉及多种许可需要多头审批、多次申报、多次核查的问题降低药品零售企业准营的制度成本。 审批时限方面由原来的最短65个事情日整合压缩到8个事情日。

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人民网沈阳11月9日电 (孝媛)11月9日在沈阳市政务服务中心的审批大厅某药企拿到了沈阳市发出的首张药品零售《行业综合许可证》。这标志着沈阳市正式实行药品零售行业“一业一证”审批运行新机制。

“一业一证” 实行后“以部门为中心”的单个审批流程将转变为“以企业为中心”的并行审批流程解决企业因涉及多种许可需要多头审批、多次申报、多次核查的问题降低药品零售企业准营的制度成本。

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审批时限方面由原来的最短65个事情日整合压缩到8个事情日。对多项需要现场检查的许可项目实行一次验收核查一次性出具综合评定结论有效降低企业的时间成本。

同时把原来的4套质料、22项要素信息缩减为1套质料、5项要素信息实现一次性录入电子审批系统。原来的每个事项划分见告也酿成四个事项一次见告对所有许可事项举行尺度化集成形成一张全面、准确、清晰、易懂的见告单对申请人需要补正申请质料的实行一次性见告。

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据相识沈阳将全市药品零售企业涉及的药品、医疗器械、食品(含保健食品)等多个需单独审批的许可(存案)事项由各区、县市场羁系部门管理调整为由市局统一管理(铁西区除外)制止企业在差别审批机关划分管理药品、器械谋划许可及食品谋划许可。

革新后的审批运行机制优化了服务流程将零售药店涉及的《药品谋划许可证》《医疗器械谋划许可证》《食品谋划许可证》《第二类医疗器械谋划存案凭证》等多个许可证合并为一张载明相关行政许可信息的《行业综合许可证》。许可证上加载集成法定许可证书的二维码企业可自行下载、打印相关许可证书实现“拿证即谋划”。


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